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Axe 1 / Thème 2 : Mécanismes d'évaluation et de sélection des sources internationales des MEG

Présentations:
 

Recommandations issues du workshop MSF sur l'amélioration de l'accès à des médicaments de qualité

Orateur

Élodie JAMBERT, pharmacien, coordinatrice des pharmaciens au niveau de la « Campagne d'Accès au Médicament » de Médecins Sans Frontières.

Orientation générale de la présentation

Compte rendu de l'atelier organisé par la Campagne d'Accès au Médicament MSF et qui s'est tenu les 10 et 11 juin 2010, portant sur la problématique des sous-standards.

Questions essentielles à la base de la présentation

Quelles collaborations sont possibles pour mettre en œuvre les recommandations issues de cet atelier ?

 

Activités du "Groupe-Inter-Agences"

Orateur

Joëlle DAVIAUD, pharmacien, responsable Assurance Qualité, Fonds Mondial (Genève).

Orientation générale de la présentation
  • Présentation du Groupe Inter-Agences, de ses membres, de ses activités et de ses outils.
  • Discussion sur la circulation de l'information entre les membres du groupe (i.e. qualité des sites de production, des couples produits /fabricants) et notion de confidentialité de l'information.
  • Le Groupe Inter-Agences est composé d'agences et institutions impliquées dans l'approvisionnement en MEG à destination des pays à faible et moyens revenus.
  • Il compte 5 membres : l'UNICEF, le CICR, l'OMS, MSF, l'Union Internationale de Lutte contre la Tuberculose et les Maladies Respiratoires.
  • Chacun de ses membres réalise des audits BPF des producteurs et des évaluations qualité des médicaments achetés auprès de ces fournisseurs (« évaluation produit ») et destinés aux pays à faibles et moyens revenus
  • Ils partagent au sein du groupe les résultats de ces différentes évaluations.
Questions essentielles à la base de la présentation
  • Une ouverture du Groupe Inter-Agences à d'autres acteurs est-elle possible ?
  • Est-ce un modèle reproductible ?
 

Les centrales internationales d'approvisionnementont-elles les mêmes approches qualité ?

Orateur

Christophe PERRIN, pharmacien, consultant ; expérience dans les essais cliniques, la gestion des chaînes d'approvisionnement en MEG, la gestion de la qualité (Assurance Qualité).

Orientation générale de la présentation
  • Présentation des mécanismes de sélection des sources de quelques centrales d'approvisionnement internationales et discussion sur la fiabilité des systèmes mis en place.
  • Dans le cadre de missions d'assistance technique à l'approvisionnement en MEG au Zimbabwe et en RDC, AEDES a appuyé des démarches d' « audits AQ » de certaines centrales internationales d'approvisionnement en MEG à destination des pays à faibles ou moyens revenus (IDA, MissionPharma, UNICEF Supply Division). Ces appuis ont été apportés à la fois à des structures acheteuses (la FEDECAME, en RDC) et des autorités nationales de réglementation pharmaceutique (le MCAZ au Zimbabwe).
  • Christophe Perrin a apporté l'appui technique dans l'une de ces démarches.
Questions essentielles à la base de la présentation
  • Peut-on déléguer la gestion de la qualité (l'assurance qualité) aux centrales internationales d'approvisionnement ?
  • Comment déléguer cette fonction essentielle ?
 

Proposition d'un système de traçabilité des sources de médicaments

Orateur

Jean-Michel LICHTENBERGER, Directeur Général de SMI (grossiste privé installé en France et actif dans l'approvisionnement de circuits spécifiques en Afrique et ailleurs : industrie et grandes compagnies, compagnies aériennes...).

Orientation générale de la présentation

Dans le cadre de la distribution des kits médicaments aux compagnies aériennes, SMI a élaboré et mis en œuvre un système innovant et moderne de traçabilité des sources des médicaments.  Les principes de ce système sont ici présentés et soumis à la discussion en vue d'un élargissement du concept.

Questions essentielles à la base de la présentation

Qui parmi les acteurs impliqués dans l'approvisionnement en MEG serait partant pour appliquer un tel système ?